Agua bacteriostática

El agua bacteriostática para inyección es una preparación estéril y apirógena de agua para uso inyectable a la que se añade alcohol bencílico al 0.9 % (9 mg/mL) como conservador bacteriostático: no mata a las bacterias, pero frena su crecimiento. Por eso se envasa en viales multidosis, de los que se pueden hacer extracciones repetidas.^[1]

La Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos la describe como agua para la fabricación de inyectables, esterilizada y envasada, que contiene agentes antimicrobianos: un líquido transparente e incoloro con pH entre 4.5 y 7.0.^[2] La Farmacopea de Estados Unidos tiene su propia monografía.^[3]

En el laboratorio es uno de los disolventes habituales para reconstituir péptidos liofilizados, como BPC-157, GHK-Cu, tirzepatida, retatrutide o tesamorelina, cuando el diseño del ensayo admite el alcohol bencílico.

Sirve para disolver o diluir otras sustancias; no se usa sola. En su uso farmacéutico, la etiqueta de la FDA la indica únicamente para diluir o disolver medicamentos inyectables, según las instrucciones del fabricante de cada medicamento.^[1]

En investigación se usa para reconstituir compuestos liofilizados: se añade un volumen conocido al vial y la concentración resultante es la masa del compuesto dividida entre ese volumen. Cada ficha del catálogo trae la conversión de miligramos a molaridad de su compuesto. El conservador tiene sentido cuando del mismo vial se harán varias extracciones.

La diferencia es el conservador. El agua bacteriostática lleva alcohol bencílico, que frena el crecimiento de bacterias y permite extracciones repetidas del mismo vial; el agua estéril para inyección no lleva conservador.^[1]

La etiqueta de la FDA indica conservarla a temperatura ambiente controlada, entre 20 y 25 °C.^[1] Antes de usarla, se inspecciona visualmente: debe verse transparente e incolora, sin partículas ni cambio de color.^{[1, 2]}

El plazo de uso de un vial ya abierto depende del número de extracciones, de la técnica aséptica y del protocolo de cada laboratorio; conviene anotar la fecha de apertura en el vial.